Nordis, kemenangan hukum mencakup banyak obat majemuk
Bendera dengan slogan -slogan pembuat farmasi Denmark, Novo Nordisk, pembuat diabetes dan ozempic dan wegnaker Wegov adalah gambar sementara perusahaan menyediakan laporan tahunan di Novo Nordisk di Bagsvaerd, Denmark, pada 5 Februari 2025.
Mads Claus Rasmussen | AFP | Gety Pictures
Novo Nordsk Dia mencetak kemenangan hukum yang besar yang sangat membatasi apotek dari pemasaran atau menjual versi pabrik farmasi yang lebih murah dan tidak disetujui yang dikenakan berat obat dan perawatan diabetes.
Seorang hakim federal di Texas Kamis malam menolak tawaran dengan menggandakan apotek untuk mempertahankan salinan Ozemic dan Wegovy sementara tantangan hukum terungkap tentang kurangnya obat -obatan ini. Ini datang sebagai tanggapan atas gugatan Februari dari kelompok komersial yang dijamin menentang identifikasi makanan dan obat bahwa komponen aktif dalam obat -obatan ini, pilar, tidak lagi lebih pendek di Amerika Serikat
Pasien telah berbondong -bondong ke versi yang lebih murah ketika Ozemic dan Wegovy telah gagal bayar selama dua tahun terakhir karena permintaan yang tinggi, atau jika mereka tidak memiliki pertanggungan asuransi perawatan mahal.
selama FDA-DECLEDApoteker dapat membuat versi kendaraan dari obat merek. Banyak perusahaan perawatan kesehatan, seperti Untuk mengguncang dan bernafasKarena salinan ini disajikan. Tetapi pembuat obat dan beberapa ahli kesehatan telah mendorong kembali terhadap praktik ini karena pemberian makanan dan obat tidak menyetujui obat -obatan yang kompleks, yang terutama salinan yang dibuat khusus oleh dokter untuk memenuhi kebutuhan pasien tertentu.
“Kami senang bahwa pengadilan menolak upaya senyawa untuk merusak keputusan dari data yang berbasis data dan pemberian obat bahwa kekurangan” dalam hunglotida “.
Dia mengatakan, merujuk pada lebih dari 100 tuntutan hukum terhadap apotek majemuk dan entitas lain melalui 32 negara bagian: “Keselamatan pasien masih merupakan prioritas utama untuk novo nordisk dan langkah -langkah hukum yang luas di tingkat negara yang telah kami ambil untuk melindungi orang Amerika dari risiko kesehatan yang ditawarkan oleh negara -negara bagian dalam pharmlutide.”
Pada hari Kamis, hakim boikot Amerika, Mark Beatman, membantah presentasi Asosiasi untuk penggunaan sumber -sumber eksternal untuk mendapatkan perintah peradilan awal yang akan mencegah Administrasi Makanan dan Obat -obatan mengambil tindakan terhadap para anggotanya untuk mengambil salinan panggilan tersebut.
Keputusan ini sebelumnya ditentukan untuk Food and Drug Administration (FDA) bahwa kekurangan semul di Amerika Serikat telah berakhir dan berarti bahwa FDA sekarang dapat mengikuti apotek 503A yang disebut SO yang membuat salinan kendaraan semiotida sesuai dengan resep individu dari pasien tertentu.
Apotek ini sebagian besar diselenggarakan oleh negara -negara alih -alih Food and Drug Administration.
Apotek ini membuat obat kendaraan sesuai dengan resep individu dari pasien tertentu dan sebagian besar diatur oleh negara -negara alih -alih pemberian makanan dan obat.
Keputusan ini juga berarti bahwa FDA dapat mulai menargetkan apotek federal 503B, yang membuat obat majemuk dalam jumlah besar dengan atau tanpa resep, setelah 22 Mei. Perilaku agensi dapat mencakup serangan produk dan pesan peringatan ke apotek.
Pada hari Kamis, keputusan tersebut mengikuti kemenangan lain untuk Nofu Nordsk. Seorang hakim federal yang berbeda memerintah di Texas awal pekan ini untuk pembuat farmasi melawan 503A Pharmacy, Medioak Pharmacy, secara permanen melarang perusahaan dari pemasaran atau menjual gabungan hoodyd.
Novo Nordsk dan Eli Lily Mereka sangat retak di apotek yang bergabung selama dua tahun terakhir karena mereka mendapat manfaat dari popularitas penurunan berat badan dan obat -obatan diabetes.
Elie Lily telah melalui proses hukum yang sama dengan Terzopatid, yang merupakan komponen aktif dalam obat obatnya di bidang obat -obatan dan perawatan diabetes. FDA (FDA) telah mengumumkan bahwa kekurangan Amerika di Terzopatid selama setahun terakhir, mendorong kelompok komersial yang sama kompleks untuk menuntut Food and Drug Administration atas obat tersebut.
Pada bulan Maret, seorang hakim federal menolak untuk meminta kelompok perintah pengadilan awal mengenai penegakan administrasi makanan dan obat terhadap anggotanya untuk membuat salinan Mounjaro dan Zepbound. Kendaraan telah dilanjutkan.
